Por Carlos Edgar - contacto
A Autoridade Portuguesa do Medicamento - Infarmed - alertou que a Roche Diabetes Care verificou que alguns lotes das tiras teste Accu-Chek para determinação da glicemia podem apresentar um aumento potencial da identificação de erro antes da medição do valor de glicemia.
A Autoridade Portuguesa do Medicamento - Infarmed - alertou que a Roche Diabetes Care verificou que alguns lotes das tiras teste Accu-Chek para determinação da glicemia podem apresentar um aumento potencial da identificação de erro antes da medição do valor de glicemia.
Devido ao sistema de segurança do medidor para identificação de falhas, esta situação origina normalmente uma mensagem de erro no medidor, após a inserção da tira ou devido ao não reconhecimento da tira.
Contudo, é possível que, num número muito limitado de casos, a tira não indique o erro mas origine um falso resultado, que não seja facilmente detetado, pelo que poderá conduzir a uma terapêutica inadequada.
Assim, é recomendado o seguinte:
- Verifique se a(s) embalagem(s) de tiras teste que possui apresenta(m) o nº de lote constante na lista em anexo.
- O número de lote consta na aba superior da embalagem exterior e na rotulagem da embalagem interior como indicado na figura da circular.
- Não utilize as tiras do(s) lote(s) afetado(s).
- Para a substituição das tiras teste afetadas, contacte a linha de Apoio ao Cliente Accu-Chek.
O fabricante encontra-se a investigar as causas deste problema e já iniciou a implementação de medidas corretivas.
Números de lotes afetados:
Accu-Chek Aviva, Aviva Plus, Performa, Smart View
476238 476256 476258 476295 476375 476586
476594 476596 476597 476621 476645 476646
476648 476670 476687 476726 496802 496807
496809 496846 496849 496861 496870 496884
496889 496893 496895 496915 496947 497289
497291 497296 497325 497344 497356 497377
497380 497391 497392 497404 497407 497451
Em Portugal, os lotes afectados foram os 496889 e 496915 do produto Accu-Chek Aviva.
Confira o alerta da Autoridade do Medicamento Portuguesa (em PDF).
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